質(zhì)量總監(jiān)(病理診斷試劑)
(一)、崗位職責:全面負責公司質(zhì)控部的管理工作:
1、負責按照 GMP 法規(guī)要求,建立并貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等;
2、負責組織建立和完善公司病理產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控與優(yōu)化,確保其適用于公司與有效運行;
3、負責病理產(chǎn)品質(zhì)量控制,協(xié)同生產(chǎn)部提高病理產(chǎn)品質(zhì)量,分析處理病理產(chǎn)品質(zhì)量問題,對病理產(chǎn)品異常進行分析及解決,并擬定改善措施,確保穩(wěn)定病理產(chǎn)品質(zhì)量;
4、負責加強公司質(zhì)量管理意識,控制質(zhì)量風險,提高客戶質(zhì)量滿意度;
5、完成領(lǐng)導交辦的其他工作等。
(二)、任職要求:
1、本科含及以上學歷,病理學、生物學、醫(yī)學檢驗、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、十年以上相關(guān)工作經(jīng)驗、八年以上管理經(jīng)驗,具有病理診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先,具
備扎實的病理知識及實踐工作經(jīng)驗,熟悉病理產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管控全流程,能從質(zhì)量端發(fā)現(xiàn)問題,協(xié)同生產(chǎn)部提高產(chǎn)品質(zhì)量,熟悉病理診斷試劑質(zhì)量控制,熟悉異常的分析及解決處理;
3、熟悉病理診斷試劑生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品知識、管理知識,熟悉 GMP 法規(guī)要求,熟悉 ISO900、ISO13485 質(zhì)量管理體系要求; 熟悉體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及認證標準;
4、具有較強的領(lǐng)導能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、團隊合作能力。