崗位要求:
1、負責低頻電刺激和電加熱醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)以及產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)化;責產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)、測試和檢驗過程用到的工裝夾具的設(shè)計;負責生產(chǎn)轉(zhuǎn)化時,帶領(lǐng)技術(shù)部人員指導生產(chǎn);
2、負責制訂和修訂工藝文件;負責產(chǎn)品圖樣和有關(guān)設(shè)計文件的編制發(fā)放和管理工作;提出新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)想和建議;
3、編制和組織實施新產(chǎn)品開發(fā)活動計劃,對產(chǎn)品研發(fā)進度進行控制,確保項目保質(zhì)保量及時完成負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段相關(guān)文件的輸出。包括但不限于以下工作:質(zhì)量標準、作業(yè)指導書、產(chǎn)品規(guī)范、驗證方案及報告等;
4、負責相關(guān)產(chǎn)品專利編寫申報和IP過程資產(chǎn)的管理;負責產(chǎn)品DHF/MDR等設(shè)計開發(fā)文件編制、整理及歸檔,以及申報注冊相關(guān)材料的編寫;
5、完成上級安排的其他臨時工作。
任職要求
1、電子、機電設(shè)計等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上的有源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)工作,參加過有低頻刺激器的設(shè)計開發(fā),有一定的經(jīng)驗;
3、能獨立開發(fā)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品,特別是低頻理療和電加熱理療;
4、有較強的團隊合作能力,積極配合團隊及時解決問題;具有良好的溝通能力和問題解決能力,能獨立完成任務(wù),耐壓能力強;
5、工作積極主動、具有實干精神、極強的責任心和良好的團隊合作能力。
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