一、任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、持有執(zhí)業(yè)藥師資格;
3、3年以上本崗工作經(jīng)驗。
二、崗位職責(zé):
1、認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作,有效實施質(zhì)量否決權(quán);
2、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行;
3、根據(jù)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃,落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);
4、按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;
5、指導(dǎo)在收貨、質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、理貨、出庫復(fù)核和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作;
6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,必要時會同采購部實地考察供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力情況,確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和可靠的藥品;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告;
8、協(xié)助開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢;
9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;
10、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),并對其處理過程實施監(jiān)督;
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
12、負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報;
13、對公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險組織實施控制,研究提出全面風(fēng)險管理工作報告;
14、負(fù)責(zé)組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗證工作的開展 ;
15、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,負(fù)責(zé)經(jīng)營
業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核;
16、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
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