位職責:
1.負責審核企業(yè)的質量方針和目標并監(jiān)督實施,組織企業(yè)內(nèi)外部質量審計和風險評估;
2.負責質量管理體系文件的審核,組織對各項管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和考核;
3.負責首營審批和相關質量基礎數(shù)據(jù)變更的審核,組織針對藥品質量事故、質量投訴進行的調(diào)查、分析處理以及報告;
4.負責《藥品經(jīng)營許可證》的認證、換證、變更的申報、迎檢工作及藥品委托儲存配送業(yè)務的申報工作;
5.負責審核年度員工培訓計劃,監(jiān)督培訓計劃的完成;
6.負責不合格藥品報損、銷毀的審批和系統(tǒng)內(nèi)相關單據(jù)的審核;
7.負責藥品安全突發(fā)事件處理工作實施過程中具體工作的協(xié)調(diào),負責與藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè);
2.5年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗,熟悉藥品相關法律法規(guī)及藥監(jiān)局檢查相關流程;
3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格,具備專業(yè)的質量管理知識及實踐經(jīng)驗;
4.熱愛兒童健康事業(yè),具有較強的溝通與協(xié)調(diào)能力、責任感強。西安 - 未央
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