1、負責過濾除雜、粗品結(jié)晶、精制、溶劑回收;
2、批生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核。對生產(chǎn)記錄的真實性、正確性、完整性負責;
3、按GMP等法規(guī)及GMP相關文件等要求組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
要求:
1、制藥工程、有機化學、藥物化學等相關專業(yè)專科及以上學歷; 2、有3年以上生物發(fā)酵原料藥提取生產(chǎn)管理經(jīng)驗,具有研發(fā)、中式放大經(jīng)驗;
3、熟悉有機化學合成反應和工藝開發(fā)過程,精通原料藥生產(chǎn)工藝技術和生產(chǎn)流程;
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求,具備良好的GMP合規(guī)意識,以及GMP及安全培訓和實施管理經(jīng)驗。