1、負(fù)責(zé)車間設(shè)備調(diào)研請購/安裝調(diào)試/驗(yàn)證/維修/維護(hù)/技改/廠房及設(shè)備管理相關(guān)文件工作;
2、負(fù)責(zé)車間設(shè)備改造;
3、負(fù)責(zé)車間設(shè)備備品備件庫的管理;
4、EP/EMP文件起草;
5、設(shè)備驗(yàn)證方案/報(bào)告的起草和實(shí)施;
6、設(shè)備管理相關(guān)臺賬填寫;
7、負(fù)責(zé)車間設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)。
要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、機(jī)械自動化等相關(guān)專業(yè),有2年及以上藥品GMP生產(chǎn)車間設(shè)備維護(hù)與管理經(jīng)驗(yàn),;
2、熟悉生物藥常見設(shè)備(層析系統(tǒng)、凍干機(jī)、高壓制備柱、噴霧干燥等)。