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    更新于 1月13日

    醫(yī)療器械與IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)理

    8千-1.2萬
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    IVD二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
    【崗位職責】
    1.負責制定和實施生產(chǎn)部的年度、季度和月度工作計劃,確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成,并持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高生產(chǎn)效率。
    2.管理和監(jiān)督生產(chǎn)部的日常運作,包括人員管理、生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量控制、成本控制、設(shè)備維護和物料管理等。
    3.確保生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械及IVD試劑相關(guān)的國家法規(guī)、行業(yè)標準和公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的要求。
    4.負責生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和考核,提高團隊的專業(yè)技能和工作效率,確保生產(chǎn)人員具備必要的操作技能和質(zhì)量意識。
    5.與研發(fā)、質(zhì)量、采購、銷售等部門密切合作,確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化,以及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和產(chǎn)品交付。
    6.監(jiān)督和管理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制活動,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準,及時處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
    7.負責生產(chǎn)成本的控制,包括原材料、人工、能源等各項成本的控制,提高資源利用率,降低生產(chǎn)成本。
    8.負責生產(chǎn)設(shè)備的管理,包括設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、維護和更新,確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。
    9.負責生產(chǎn)部的安全管理,確保生產(chǎn)環(huán)境的安全,預(yù)防和處理生產(chǎn)過程中的安全事故。
    10. 協(xié)助完成國家、省、市藥監(jiān)系統(tǒng)質(zhì)量體系考核及日常監(jiān)督檢查;組織生產(chǎn)人員配合完成各項驗證工作。
    【任職資格】
    1、具有生物科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥工程或其他相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學(xué)歷;
    2、至少3-5年的醫(yī)療器材及IVD試劑生產(chǎn)或相關(guān)制造業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗,熟悉6S管理;
    3、熟悉醫(yī)療器械及IVD體外診斷試劑生產(chǎn)流程,熟悉醫(yī)療器械法規(guī)基本要求;
    4、熟悉常見醫(yī)療試劑生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護,有能力解決技術(shù)難題;
    5、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、跨部門協(xié)作能力;
    6、熟練運用WPS/Offce/ERP等軟件。

    工作地點

    湖南樂準生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    鄒先生/人事主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南樂準生物科技有限公司
    湖南樂準生物科技有限公司成立于2017年,是一家專業(yè)從事生物芯片及配套檢測試劑和檢測儀器的設(shè)計、研發(fā)及制造的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于長沙市高新區(qū)內(nèi),擁有2500m2研發(fā)基地和4000m2生產(chǎn)基地,自主研發(fā)了芯片成型、芯片裝配和試劑灌注等自動化生產(chǎn)線,具備了年產(chǎn)1000萬片生物芯片的能力。公司主要創(chuàng)始人從事生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)十年,打造了一支跨學(xué)科、高學(xué)歷的研發(fā)隊伍。目前在編人員100余人、研發(fā)人員58人、涉及30多個相關(guān)專業(yè)。公司注重核心技術(shù)的開發(fā)與保護,現(xiàn)已申請專利100余項,其中發(fā)明專利41項,8項發(fā)明專利已獲授權(quán),為創(chuàng)新注入源頭動力。公司在生物芯片專利申請機構(gòu)排名檢索名列全國第5名,并將持續(xù)發(fā)力,積極打造全國重要的生物芯片研發(fā)基地。公司主要產(chǎn)品為生物芯片、檢測儀器和配套的檢測試劑,實現(xiàn)了真正意義上的全血化學(xué)發(fā)光檢測,屬國內(nèi)外首創(chuàng)。生物芯片有蛋白檢測和核酸檢測兩類,第一代蛋白檢測芯片(一卡單檢化學(xué)發(fā)光免疫檢測芯片),是國內(nèi)外首款實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的產(chǎn)品,產(chǎn)品填補國內(nèi)外空白,其檢測性能與進口品牌相當,產(chǎn)品已成功在國內(nèi)多家大型三甲醫(yī)院裝機應(yīng)用。第二代蛋白檢測芯片(一卡多檢化學(xué)發(fā)光免疫檢測生物芯片)屬首創(chuàng),處于國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品也已成功在國內(nèi)多家大型三甲醫(yī)院裝機應(yīng)用。核酸檢測生物芯片(一卡多重檢測生物芯片)處于國際先進水平。自成立伊始,公司專注于生物芯片的攻關(guān)及商業(yè)化,作為湖南省生物芯片國際合作基地,得到了國家及省內(nèi)相關(guān)部門的大力支持,獲得科技部“科技助力經(jīng)濟重點專項”支持,承擔省科技廳重點研發(fā)項目并通過驗收進入產(chǎn)業(yè)化,承擔省工信廳關(guān)鍵產(chǎn)品揭榜掛帥項目,目前正在項目實施階段。參加了《我要投資》第四季的全國創(chuàng)投節(jié)目比賽,獲得了全國總決賽第二名的好成績。公司注重產(chǎn)學(xué)研,與湖南大學(xué)、中南大學(xué)等知名院校開展合作。憑借自身硬實力,在股權(quán)融資過程中得到了生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)的青睞和投資。以創(chuàng)新推動生物芯片領(lǐng)域前沿技術(shù)發(fā)展,以求實出品更優(yōu)更強產(chǎn)品,發(fā)揮平臺作用整合優(yōu)勢資源,加強與科研院所和醫(yī)院的深度合作,加快推進科研成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。不斷推出精準、快速、經(jīng)濟的檢測項目,讓創(chuàng)新成果服務(wù)健康中國,致力將樂準生物打造成為國際一流的生物芯片研發(fā)制造先導(dǎo)示范基地。
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