【崗位職責】
1.負責制定和實施生產(chǎn)部的年度、季度和月度工作計劃,確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成,并持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高生產(chǎn)效率。
2.管理和監(jiān)督生產(chǎn)部的日常運作,包括人員管理、生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)量控制、成本控制、設(shè)備維護和物料管理等。
3.確保生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械及IVD試劑相關(guān)的國家法規(guī)、行業(yè)標準和公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的要求。
4.負責生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和考核,提高團隊的專業(yè)技能和工作效率,確保生產(chǎn)人員具備必要的操作技能和質(zhì)量意識。
5.與研發(fā)、質(zhì)量、采購、銷售等部門密切合作,確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化,以及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和產(chǎn)品交付。
6.監(jiān)督和管理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制活動,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準,及時處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
7.負責生產(chǎn)成本的控制,包括原材料、人工、能源等各項成本的控制,提高資源利用率,降低生產(chǎn)成本。
8.負責生產(chǎn)設(shè)備的管理,包括設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、維護和更新,確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。
9.負責生產(chǎn)部的安全管理,確保生產(chǎn)環(huán)境的安全,預(yù)防和處理生產(chǎn)過程中的安全事故。
10. 協(xié)助完成國家、省、市藥監(jiān)系統(tǒng)質(zhì)量體系考核及日常監(jiān)督檢查;組織生產(chǎn)人員配合完成各項驗證工作。
【任職資格】
1、具有生物科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥工程或其他相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學(xué)歷;
2、至少3-5年的醫(yī)療器材及IVD試劑生產(chǎn)或相關(guān)制造業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗,熟悉6S管理;
3、熟悉醫(yī)療器械及IVD體外診斷試劑生產(chǎn)流程,熟悉醫(yī)療器械法規(guī)基本要求;
4、熟悉常見醫(yī)療試劑生產(chǎn)設(shè)備的操作和維護,有能力解決技術(shù)難題;
5、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、跨部門協(xié)作能力;
6、熟練運用WPS/Offce/ERP等軟件。