職位描述
藥品工藝藥品驗證生物藥化學(xué)藥仿制藥中藥
工作職責(zé)：
1、協(xié)助生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人起草生產(chǎn)管理制度、工藝規(guī)程、批記錄及操作SOP，并對委托企業(yè)車間生產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)跟蹤、培訓(xùn)與指導(dǎo)；
2、嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理規(guī)定，規(guī)范生產(chǎn)并監(jiān)督管理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制；
3、參與新工藝生產(chǎn)的現(xiàn)場控制，以及新產(chǎn)品的小試、中試與放大驗證工作；
4、監(jiān)督委托企業(yè)按時按量完成生產(chǎn)計劃，并對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的異樣狀況進(jìn)行分析，并處理、上報；
5、對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建立完整的數(shù)據(jù)鏈，并對生產(chǎn)過程進(jìn)行偏差分析；
6、根據(jù)生產(chǎn)計劃，通過小試對所要生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)分析，并下達(dá)生產(chǎn)指令；
7、定期組織生產(chǎn)回顧，重新修訂工藝規(guī)程。
8、完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及制藥工程相關(guān)專業(yè)。
2、有1年以上藥企生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、良好的人際理解能力和溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊合作意識和抗壓能力；
4、熟悉并能熟練的使用office軟件。
工作地點
海口國科中心D棟201室
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