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崗位職責(zé)：
1、指導(dǎo)貫徹落實企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善并確保有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)許可檢查、符合性檢查迎審工作；負(fù)責(zé)定期和不定期組織召開公司質(zhì)量分析會議；
3、組織和完成公司變更控制與偏差處理、不合格品處理、投訴/召回處理、驗證管理、計量管理、供應(yīng)商管理、培訓(xùn)、自檢、質(zhì)量回顧、電子監(jiān)管等工作；保障現(xiàn)場監(jiān)控的有力執(zhí)行。
4、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核、產(chǎn)品放行審核協(xié)助工作；
5、領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和藥典、GMP等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；熟悉質(zhì)量管理要素并能有效實施。
2、掌握質(zhì)量管理工具及手法，了解固體制劑、軟膏劑、注射劑等產(chǎn)品工藝流程和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
3、具有較強(qiáng)的計劃、組織、協(xié)調(diào)、溝通和執(zhí)行能力；
4、本科及以上學(xué)歷，至少5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)背景。