1、負責受托產(chǎn)品在CMO工廠的現(xiàn)場監(jiān)控,參與CMO和CRO公司符合性檢查工作。
2、參與符合性檢查申報資料的起草、遞交工作。
3、參與風險管理、變更控制、偏差處理及CAPA等工作。
4、參與供應商審計、受托生產(chǎn)企業(yè)的審計工作。
5、參與產(chǎn)品放行前批記錄的審核工作。
6、參與內(nèi)外部審計工作及三方審計,參與完成審計后缺陷的整改工作。
7、領(lǐng)導交辦的其他工作。
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