職位描述
化學(xué)藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證GLP認證
一、工作職責(zé)
1、負責(zé)CMO檢驗過程監(jiān)督指導(dǎo)；
2、負責(zé)分析方法確認資料審核；
3、負責(zé)CMO及CRO質(zhì)量標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程的審核、內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準操作規(guī)程的制定；
4、負責(zé)檢驗記錄、穩(wěn)定性方案報告的的審核；
5、負責(zé)審核處理實驗室OOS/OOT/AD，整改措施追蹤確認；
6、參與辦理委托檢驗相關(guān)事項；
7、參與內(nèi)外部審計，并落實整改；
8、向上級領(lǐng)導(dǎo)報告工作內(nèi)容和進展情況，及時處理好各類突發(fā)事件；
9、協(xié)助完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理工作。
二、任職資格
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)，化學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
2、熟悉中國藥典、 GMP、GLP等藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)；
3、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)調(diào)精神，較強的學(xué)習(xí)能力，認真負責(zé)、責(zé)任心強、服務(wù)意識佳。
三、薪酬福利
1、工作時間：8:30-17:30周末雙休；
2、福利待遇：入職購買五險一金
工作地點
成都醫(yī)學(xué)城三醫(yī)創(chuàng)新中心二期
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成都秦潤醫(yī)藥科技有限公司成都秦潤醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、藥品MAH持證及商業(yè)化的公司,于2023年6月創(chuàng)立。公司位于成都市醫(yī)學(xué)城，擁有一支充滿激情和創(chuàng)新精神的專業(yè)團隊，涵蓋了藥學(xué)、化學(xué)、生物等多個領(lǐng)域的專業(yè)人才。公司始終秉持“質(zhì)量為先，勤誠致遠”的質(zhì)量方針，致力于為客戶提供安全、可靠、高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足市場和客戶需求。我們重視每一位員工，尊重個人的價值和成長，提倡團隊合作和分享。在這里，你將得到良好的職業(yè)發(fā)展空間和平等的發(fā)展機會，公司將為你提供培訓(xùn)計劃和職業(yè)規(guī)劃指導(dǎo)，幫助你實現(xiàn)自身的價值和夢想。我們還注重員工的工作與生活平衡，提供舒適的工作環(huán)境和完善的福利待遇，讓你在工作中保持高效和愉悅，同時能夠充分享受生活的樂趣。秦潤公司期待你的加入，相信你的加入將為公司帶來新的活力和動力，也期待你在這里獲得成長和收獲喜悅！
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