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崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量管理體系文件的編寫、評審、更新和發(fā)放與回收管理；
2、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的計劃、組織、實(shí)施和審核后措施的跟蹤與驗(yàn)證；質(zhì)量管理體系外部審核的資料準(zhǔn)備、審核配合、審核改進(jìn)項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證與資料歸檔；質(zhì)量管理體系管理評審的資料準(zhǔn)備、文件整理、改進(jìn)項(xiàng)目跟蹤和資料歸檔；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的準(zhǔn)備、遞交以及體系自查；
3、質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總和分析，未達(dá)標(biāo)改善行動的跟蹤和驗(yàn)證；質(zhì)量過程績效數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總、分析，以及未達(dá)標(biāo)改善行動的跟蹤和驗(yàn)證；
4、質(zhì)量體系知識和質(zhì)量意識培訓(xùn)；
5、項(xiàng)目質(zhì)量工作配合，如項(xiàng)目質(zhì)量資料的整理；質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的跟蹤和驗(yàn)證；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求：
1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工類專業(yè)優(yōu)先；
2、三年及以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥及醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉ISO13485或ISO9001或IATF16949標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)，接受過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，有良好的質(zhì)量管理體系知識，參與過質(zhì)量管理體系內(nèi)審或外審；
4、熟悉質(zhì)量管理常用工具，如QC七大手法，SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP等，并能將其運(yùn)用在日常工作中；
5、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室管理，對檢驗(yàn)或測試儀器有一定了解；
6、能熟練使用辦公軟件，如excel、word、PPT等；
7、有良好的書面和口頭表達(dá)能力，英語良好，能夠進(jìn)行英語書面交流和基本的口頭交流，有良好的溝通能力和抗壓能力