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崗位職責：

1、為臨床試驗設計提供統(tǒng)計學支持；

2、負責撰寫統(tǒng)計分析計劃，包括針對每個研究的分析表格設計，完成樣本量估算和統(tǒng)計檢驗效能的計算；

3、統(tǒng)計分析結果（TFL等）的質控，撰寫統(tǒng)計分析報告；

4、負責項目統(tǒng)計分析文檔的管理和遞交，并符合監(jiān)管要求；

5、協(xié)助制定并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關的標準操作規(guī)程。

任職要求：

1、流行病學、生物統(tǒng)計、公共衛(wèi)生相關專業(yè)碩士或以上；

2、具有腫瘤治療藥物臨床試驗統(tǒng)計分析經驗，熟悉并熟練應用CDISC標準，豐富的SAS軟件SDTM、ADaM編程經驗；

3、熟悉國內外臨床試驗相關法規(guī)與指導原則，生物統(tǒng)計相關法律法規(guī)；

4、有臨床CRO經驗的優(yōu)先考慮；

5、良好的英語聽、說、讀、寫能力。