職位描述
體外診斷試劑分子診斷試劑
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)免疫體外診斷試劑的相關(guān)設(shè)計(jì)、制備與研發(fā)測試工作，推進(jìn)項(xiàng)目施行。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的擬定、技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)品研發(fā)過程中的各項(xiàng)測試數(shù)據(jù)的整理和文件的編寫，包括產(chǎn)品研發(fā)周期內(nèi)原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、相關(guān)輸出文件的編寫。
3.參與編制、修訂產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)各個(gè)階段的技術(shù)文件（調(diào)研報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等）。
4.負(fù)責(zé)對接注冊部門，配合進(jìn)行產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。
5.協(xié)助研發(fā)主管或小組負(fù)責(zé)人建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室科研檔案，對所有技術(shù)文件要做到完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)、安全保密和有效利用。
6.撰寫專利交底書、專利技術(shù)分析報(bào)告、科研類論文等。
7.負(fù)責(zé)診斷試劑研發(fā)部參考品和臨床樣本的保存和管理。
8. 負(fù)責(zé)新員工的技術(shù)工藝培訓(xùn)及相關(guān)生產(chǎn)線技術(shù)指導(dǎo)工作。
9. 及時(shí)與上下游進(jìn)行溝通，處理工作中出現(xiàn)的問題。
10.遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，保持實(shí)驗(yàn)室整潔有序，做好樣品、試劑的管理。
11.按時(shí)、保質(zhì)、保量地完成上級交代的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求：
1.學(xué)歷&專業(yè)要求：微生物學(xué)/分子生物學(xué)/生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.專業(yè)經(jīng)驗(yàn)：本科3年以上， 碩士1年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，了解體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)流程，參與過至少1個(gè)以上免疫診斷試劑項(xiàng)目產(chǎn)品的研發(fā)。
3.專業(yè)技能：具有扎實(shí)的生物學(xué)及相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)，良好的實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣，熟悉實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器基本操作；具備良好的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀并歸納整理能力，可以獨(dú)立的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并獨(dú)立完成課題的能力。
4.專業(yè)素質(zhì)：能夠與他人展開良好的互動與合作，同時(shí)也具備獨(dú)立分析思考解決問題的能力；具有良好的組織管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真、注意細(xì)節(jié)，積極主動并具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
1.負(fù)責(zé)免疫體外診斷試劑的相關(guān)設(shè)計(jì)、制備與研發(fā)測試工作，推進(jìn)項(xiàng)目施行。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的擬定、技術(shù)攻關(guān)、產(chǎn)品研發(fā)過程中的各項(xiàng)測試數(shù)據(jù)的整理和文件的編寫，包括產(chǎn)品研發(fā)周期內(nèi)原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、相關(guān)輸出文件的編寫。
3.參與編制、修訂產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)各個(gè)階段的技術(shù)文件（調(diào)研報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等）。
4.負(fù)責(zé)對接注冊部門，配合進(jìn)行產(chǎn)品注冊相關(guān)工作。
5.協(xié)助研發(fā)主管或小組負(fù)責(zé)人建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室科研檔案，對所有技術(shù)文件要做到完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)、安全保密和有效利用。
6.撰寫專利交底書、專利技術(shù)分析報(bào)告、科研類論文等。
7.負(fù)責(zé)診斷試劑研發(fā)部參考品和臨床樣本的保存和管理。
8. 負(fù)責(zé)新員工的技術(shù)工藝培訓(xùn)及相關(guān)生產(chǎn)線技術(shù)指導(dǎo)工作。
9. 及時(shí)與上下游進(jìn)行溝通，處理工作中出現(xiàn)的問題。
10.遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，保持實(shí)驗(yàn)室整潔有序，做好樣品、試劑的管理。
11.按時(shí)、保質(zhì)、保量地完成上級交代的各項(xiàng)任務(wù)。
任職要求：
1.學(xué)歷&專業(yè)要求：微生物學(xué)/分子生物學(xué)/生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.專業(yè)經(jīng)驗(yàn)：本科3年以上， 碩士1年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，了解體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)流程，參與過至少1個(gè)以上免疫診斷試劑項(xiàng)目產(chǎn)品的研發(fā)。
3.專業(yè)技能：具有扎實(shí)的生物學(xué)及相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)，良好的實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣，熟悉實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器基本操作；具備良好的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀并歸納整理能力，可以獨(dú)立的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并獨(dú)立完成課題的能力。
4.專業(yè)素質(zhì)：能夠與他人展開良好的互動與合作，同時(shí)也具備獨(dú)立分析思考解決問題的能力；具有良好的組織管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真、注意細(xì)節(jié)，積極主動并具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
光明銀星合成生物產(chǎn)業(yè)園A1棟1層
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職位發(fā)布者
魏女士/HR
立即溝通
深圳潤銘生物技術(shù)有限公司深圳潤銘生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“潤銘生物”）成立于2023年10月，注冊資本1億元。公司是由華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)、菲鵬生物和廣州市泰迪成立的醫(yī)療器械合成生物企業(yè)，致力于以合成生物技術(shù)推動體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司位于“大灣區(qū)綜合性國家科學(xué)中心先行啟動區(qū)”的光明區(qū)銀星合成生物產(chǎn)業(yè)園，毗鄰中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院合成所、中山大學(xué)深圳校區(qū)、深圳理工大學(xué)、深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、合成生物研究設(shè)施、腦模擬設(shè)施、中山大學(xué)附屬七院，被科研機(jī)構(gòu)、院校、醫(yī)院環(huán)繞，具備優(yōu)良的科研土壤。廠房總面積約6600m2，其中研發(fā)實(shí)驗(yàn)室747m2、生產(chǎn)車間2221m2、質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室512m2。為支撐高標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)研發(fā)，公司已投入約1200萬元用于購置科研儀器設(shè)備，強(qiáng)化研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品注冊能力。公司將充分利用深圳市優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)資源、科創(chuàng)資源，打造國內(nèi)知名的以體外診斷合成生物技術(shù)為核心的平臺型企業(yè)。一是打造國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械合成生物技術(shù)原料平臺。潤銘生物與中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院建立了“體外診斷合成生物技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”和“合成生物材料聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，將致力于合成生物技術(shù)在體外診斷及醫(yī)用材料上的應(yīng)用，繼而推動行業(yè)的發(fā)展。股東方菲鵬生物是領(lǐng)先的IVD診斷試劑原材料企業(yè)，其銷售額全球第三，中國第一。三方將協(xié)同打造成熟并國際領(lǐng)先的合成生物原料平臺。二是打造“產(chǎn)學(xué)研科貿(mào)”五位一體生態(tài)圈。潤銘生物承載著“科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化”兩大歷史使命。深圳潤銘生物于今年7月被評選為“深圳市引進(jìn)重點(diǎn)創(chuàng)新型企業(yè)”，與香港城市大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的項(xiàng)目被評選為首屆“中國醫(yī)學(xué)裝備創(chuàng)新大賽二等獎(jiǎng)”。華潤集團(tuán)科學(xué)技術(shù)研究院位于香港，與香港科研院校保持密切合作，潤銘生物將作為研究院和香港科研機(jī)構(gòu)成果內(nèi)地轉(zhuǎn)化的平臺。目前正在與香港大學(xué)和香港城市大學(xué)洽談合作新項(xiàng)目通過潤銘生物在內(nèi)地注冊生產(chǎn)及銷售。我們也將積極與國內(nèi)的科研院校溝通，努力將優(yōu)質(zhì)的科研成果在潤銘生物轉(zhuǎn)化落地。三是打造工業(yè)及商業(yè)聯(lián)盟。華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)是世界500強(qiáng)華潤集團(tuán)旗下大健康領(lǐng)域業(yè)務(wù)單元之一，擁有430余家分子公司，2023年經(jīng)營規(guī)模2020億元，在商務(wù)部的醫(yī)藥流通企業(yè)排名中位居前三。作為華醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)下屬公司，我們將依托和充分利用華潤醫(yī)藥商業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，傾心為上游工業(yè)企業(yè)特別是光明區(qū)的工業(yè)企業(yè)搭建“工商聯(lián)盟”，推動銷售、助力發(fā)展。目前公司已與帝邁生物、卓誠惠生、新賽亞、奧丞生物、北方生物、君和生物等工業(yè)企業(yè)達(dá)成了戰(zhàn)略合作，共創(chuàng)體外診斷工業(yè)聯(lián)盟。深圳潤銘生物將堅(jiān)持以客戶為中心，以市場為導(dǎo)向的發(fā)展理念，開拓創(chuàng)新、精耕細(xì)作、厚積薄發(fā)，通過持續(xù)不斷的產(chǎn)品技術(shù)及商業(yè)模式創(chuàng)新，為國內(nèi)外IVD行業(yè)提供卓越的產(chǎn)品及服務(wù)，為推動行業(yè)進(jìn)步提供完善的生態(tài)平臺，為人類生命健康事業(yè)不斷創(chuàng)造價(jià)值。
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