崗位職責:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作;
3、在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及質疑解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
4、配合項目的監(jiān)查、稽查或檢查,協(xié)助準備所需的文件;
5、協(xié)助研究者及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告;
6、協(xié)助完成項目要求中心實驗室樣本的采集安排、樣本的處理和管理工作;
7、協(xié)助臨床試驗文件的收集和整理;
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作;
9、上級領導安排的其他工作事項和任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)藥學等醫(yī)學相關專業(yè);有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協(xié)作精神;
3、良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力
4、有責任心、積極進取,謹慎細微,條理性強;
5、能熟練應用Office等辦公軟件。