職位描述
藥品臨床研究GCP證書
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作；
3、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及質(zhì)疑解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
4、配合項目的監(jiān)查、稽查或檢查，協(xié)助準(zhǔn)備所需的文件；
5、協(xié)助研究者及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告；
6、協(xié)助完成項目要求中心實驗室樣本的采集安排、樣本的處理和管理工作；
7、協(xié)助臨床試驗文件的收集和整理；
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項和任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊協(xié)作精神；
3、良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力
4、有責(zé)任心、積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)微，條理性強(qiáng)；
5、能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件。
工作地點
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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