職位描述
質(zhì)量體系管理QA二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督等工作，確保體系有效運(yùn)行；
2)負(fù)責(zé)體系文件的管控、修改、改進(jìn)，指導(dǎo)各部門編制、更新體系管理文件，負(fù)責(zé)公司受控體系文件的管理及更新；
3)指導(dǎo)和監(jiān)督各部門體系運(yùn)行的有效性，對(duì)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的各類問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)、解決；
4)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施年度內(nèi)審、管理評(píng)審；
5)配合外部審核，指導(dǎo)、督促各部門進(jìn)行不符合項(xiàng)糾正與整改；
6)負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理，包括建立臺(tái)賬、領(lǐng)用和校準(zhǔn)等；
7)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成部門及公司的相關(guān)培訓(xùn)工作；
8)完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1)大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等醫(yī)療相關(guān)專業(yè)；
2)熟悉管理體系標(biāo)準(zhǔn)及基本管理理論與方法；
3)熟悉質(zhì)量管理流程及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法，有較好的文字功底，能熟練使用常規(guī)辦公軟件等；
4)良好的溝通與表達(dá)能力、分析和解決問(wèn)題的能力；
5)具有一定邏輯和綜合統(tǒng)計(jì)分析能力；
6)思維條理清晰，善于學(xué)習(xí)，責(zé)任心較強(qiáng)。
1)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督等工作，確保體系有效運(yùn)行；
2)負(fù)責(zé)體系文件的管控、修改、改進(jìn)，指導(dǎo)各部門編制、更新體系管理文件，負(fù)責(zé)公司受控體系文件的管理及更新；
3)指導(dǎo)和監(jiān)督各部門體系運(yùn)行的有效性，對(duì)體系運(yùn)行中出現(xiàn)的各類問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)、解決；
4)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施年度內(nèi)審、管理評(píng)審；
5)配合外部審核，指導(dǎo)、督促各部門進(jìn)行不符合項(xiàng)糾正與整改；
6)負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理，包括建立臺(tái)賬、領(lǐng)用和校準(zhǔn)等；
7)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成部門及公司的相關(guān)培訓(xùn)工作；
8)完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1)大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等醫(yī)療相關(guān)專業(yè)；
2)熟悉管理體系標(biāo)準(zhǔn)及基本管理理論與方法；
3)熟悉質(zhì)量管理流程及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法，有較好的文字功底，能熟練使用常規(guī)辦公軟件等；
4)良好的溝通與表達(dá)能力、分析和解決問(wèn)題的能力；
5)具有一定邏輯和綜合統(tǒng)計(jì)分析能力；
6)思維條理清晰，善于學(xué)習(xí)，責(zé)任心較強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
成都東美眾科技有限公司5棟2層
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職位發(fā)布者
李女士/人事行政
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成都東美眾科技有限公司
成都東美眾科技有限公司始建于 2017年 7月，原身為成都樺恩醫(yī)療器械有限責(zé)任公司。公司坐落在四川省成都市雙流區(qū)物聯(lián)大道 111號(hào)，是一家從事醫(yī)用高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新型企業(yè)。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋脊柱、創(chuàng)傷及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等。自有生產(chǎn)園區(qū)建筑面積約 3500平方米。成都東美眾科技有限公司擁有符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間和先進(jìn)的制造以及驗(yàn)證設(shè)備，同時(shí)擁有符合四川省醫(yī)療器械中心要求的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室和陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室，可以提供專業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗(yàn)及生產(chǎn)全套解決方案。公司致力于為臨床醫(yī)師提供全系列骨科植入物產(chǎn)品及解決方案，與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，依托豐富的臨床專家資源，探索創(chuàng)新技術(shù)，整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，致力革新臨床治療方案，造福用戶，為行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。公司廠房建設(shè)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，布局合理高效，有利于公司高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)。生產(chǎn)車間配備有國(guó)際高端的數(shù)控銑床、數(shù)控車床、超聲波清洗裝置以及激光打標(biāo)機(jī)等設(shè)備，為公司優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品提供堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)。驗(yàn)證車間擁有齊全先進(jìn)的檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，高精度維氏硬度儀、電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)、扭力試驗(yàn)機(jī)等為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障，讓公司放行的每一件產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)。公司秉承“務(wù)實(shí)求真，精益求精，標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格執(zhí)行”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨和質(zhì)量方針，立足于國(guó)內(nèi)，放眼國(guó)際市場(chǎng)。我們以國(guó)家法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，從原材料選用到產(chǎn)品出廠的每個(gè)流程都嚴(yán)格把控，以精益求精的態(tài)度做好每一件產(chǎn)品。在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)下，利用技術(shù)發(fā)展，不斷開拓創(chuàng)新，為用戶提供更好和更全面的產(chǎn)品選擇。
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