崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證部工作,履行質(zhì)量保證部工作職責(zé),確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部各項(xiàng)事務(wù)管理;
3.負(fù)責(zé)組織公司GMP質(zhì)量體系優(yōu)化、完善;
4.負(fù)責(zé)成品放行前審核,接受受權(quán)人的轉(zhuǎn)受權(quán),負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品的放行審批;
5.負(fù)責(zé)各部門SOP、驗(yàn)證方案、報(bào)告及其他質(zhì)量體系文件;
6.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量分析等相關(guān)質(zhì)量管理工作會(huì)議;
7.審核所有與質(zhì)量有關(guān)的偏差、變更、CAPA及偏差處理、變更控制;
8.審核物料及服務(wù)供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告、質(zhì)量協(xié)議;
9.負(fù)責(zé)定期對(duì)公司實(shí)施GMP情況進(jìn)行自檢,對(duì)自檢情況進(jìn)行總結(jié),提出整改意見。采取預(yù)防措施減少偏差的發(fā)生。
任職要求:
1、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上從事中藥配方顆粒QA管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、3年以上部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備良好的文字功底,有較強(qiáng)的組織、策劃、溝通能力及執(zhí)行力,原則性及抗壓能力強(qiáng)。