職位要求:
1.負責潔凈車間環(huán)境監(jiān)測,工藝用水、工藝用氣的日常及周期檢測;
2.負責微生物限度檢測、無菌檢測、內(nèi)毒素檢測等、EO 殘留檢測;
3.負責公司產(chǎn)品/組件的成品檢驗,及時上報質(zhì)量問題;
4.根據(jù)檢驗情況,準確填寫檢驗記錄,并按時對檢驗記錄等進行歸檔;
5.領導安排的其他任務。
任職要求:
1. 生物、化學等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2. 1 年以上無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗經(jīng)驗;
3.無色盲,會使用氣相色譜儀;
4. 熟悉《YY0033 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》及GMP,接受過相關培訓;
5. 工作認真負責,善于學習,原則性強;
6. 為人誠實可信;
7. 有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉藥典有微生物實驗經(jīng)驗者優(yōu)先,能力強或經(jīng)驗豐富者可適當放寬要求。
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