崗位要求:
1. 全面負責(zé)本公司生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備、現(xiàn)場管理、安全生產(chǎn)與合規(guī),保生產(chǎn)現(xiàn)場的有序和安全;
2. 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及公共三系統(tǒng)的日常使用及其簡單維護保養(yǎng)、三系統(tǒng)驗證等工作;
3. 編制/審核部門規(guī)章制度、相關(guān)流程標(biāo)準(zhǔn)及有源車間、潔凈室相關(guān)程序文件,并督導(dǎo)執(zhí)行;
4. 根據(jù)公司戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)規(guī)劃,配合公司高層制定公司生產(chǎn)目標(biāo)、建立生產(chǎn)體系,編制年度生產(chǎn)計劃;
5. 負責(zé)對部門員工的培訓(xùn),指導(dǎo),考核、控制人員流動率,以及人員能力培養(yǎng)等
6. 現(xiàn)場檢查環(huán)境衛(wèi)生、紀律、物料、產(chǎn)品、設(shè)備狀況、產(chǎn)能等運行情況,進行異常協(xié)調(diào)處理;
7. 負責(zé)統(tǒng)籌倉庫管理;
8. 其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)等。任職要求:
1. 熟悉有源設(shè)備、無菌醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程
2. 本科以上學(xué)歷,生物、制藥、化工等相關(guān)專業(yè);
3. 熟悉醫(yī)療器械GMP,ISO13485等相關(guān)法規(guī)體系,有三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 具備較強的品質(zhì)管理、流程優(yōu)化、統(tǒng)籌組織和溝通協(xié)調(diào)能力,有很好的分析問題和解決問題的能力;
5. 具有一定的辦公軟件的使用操作技能。
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