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    更新于 1月7日

    醫(yī)療器械質(zhì)量主管/經(jīng)理

    1萬-1.5萬
    • 宣城宣州區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQC
    1、建立、完善和實施服務(wù)質(zhì)量管理體系,參與服務(wù)質(zhì)量方針、服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)業(yè)績方針、服務(wù)業(yè)績目標(biāo)的制定;

    2、 在領(lǐng)導(dǎo)和組織質(zhì)量管理、設(shè)備質(zhì)量管理、材料管中堅持貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保服務(wù)質(zhì)量使顧客滿意;

    3、 組織編制中、長期技術(shù)發(fā)展和技術(shù)改進(jìn)、新產(chǎn)品引進(jìn)和使用攻關(guān)規(guī)劃,并組織實施;

    4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品引進(jìn)、培訓(xùn),流程文件、檢查規(guī)程、操作規(guī)程的審定、批準(zhǔn);

    5、負(fù)責(zé)服務(wù)全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,主持重大服務(wù)質(zhì)量事故分析會,組織解決服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn),讓顧客滿意;

    6、負(fù)責(zé)服務(wù)質(zhì)量管理體系的運行,組織服務(wù)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核;

    7、負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量部門所有人員績效考評制度,并且依據(jù)考評結(jié)果改進(jìn)部門管理;

    8、 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)質(zhì)量檢查部門,對服務(wù)的全過程,進(jìn)行控制和管理;

    9、對本部質(zhì)檢人員不定期進(jìn)行抽查,嚴(yán)格按“三檢”和檢查規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作;

    10、 對關(guān)鍵過程、特殊過程,實施監(jiān)視與測量。

    11 定期對質(zhì)檢人員、班組長和生產(chǎn)工人進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量的專業(yè)知識培訓(xùn),提高全體員工的質(zhì)量意識,使公司產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高.

    任職要求:

    生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量工作五年以上。熟悉醫(yī)療器械及GMP相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品試驗、測評和評價方法,熟悉質(zhì)量管理專業(yè)知識,掌握ISO13485及GMP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并能有效運用; 具有3年以上管理經(jīng)驗,有良好的溝通能力和組織能力.

    工作地點

    安徽省宣城市宣州區(qū)

    職位發(fā)布者

    謝女士/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    安徽凱普樂醫(yī)療科技有限公司
    一、公司簡介公司成立于2020年9月,總投資:10億元,主要從事醫(yī)療原材料研發(fā)和生產(chǎn)到相關(guān)系列成品的研發(fā)和生產(chǎn),從醫(yī)用個人護(hù)理到醫(yī)用專業(yè)防護(hù)用品,從消毒產(chǎn)品到滅菌中心,從微創(chuàng)介入醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)等等。真正成為一個公共衛(wèi)生醫(yī)療物資的產(chǎn)業(yè)集群,形成一個以科技研發(fā)為核心,以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,以市場需求為導(dǎo)向的公共衛(wèi)生醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)鏈。二、項目定位1、產(chǎn)業(yè)契合度:本項目與全市“2+8”產(chǎn)業(yè)契合度較高,屬于大健康產(chǎn)業(yè)。2、工藝裝備水平:利用公司現(xiàn)有自主研發(fā)的生產(chǎn)技術(shù),引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療器械智能滅菌系統(tǒng)、智能控制強(qiáng)制解析系統(tǒng)、熔融噴絲熔噴系統(tǒng)、在線分切成卷系統(tǒng)等多種先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,實現(xiàn)生產(chǎn)智能化的同時大大提升了公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)。三、科技創(chuàng)新1、研發(fā)經(jīng)費支出:研發(fā)經(jīng)費支出預(yù)估占營業(yè)收入的2%以上。2、人才隊伍建設(shè):公司研發(fā)及質(zhì)量管控人員占職工人數(shù)比重的10%以上。四、經(jīng)濟(jì)效益1、項目投產(chǎn)后產(chǎn)值和稅收情況:預(yù)計實現(xiàn)銷售收入7億元以上、納稅3900萬元。2、項目的能耗水平情況:年綜合能源消耗總量折標(biāo)煤量的4900噸左右。3、就業(yè)情況:預(yù)計可提供就業(yè)崗位700個。
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