職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)及改進(jìn)，確保產(chǎn)品滿足法規(guī)及顧客的要求
2.負(fù)責(zé)文件系統(tǒng)的建立、管理，部門SOP的起草、修訂、審核及生效。
3.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正預(yù)防的跟進(jìn)。
4.參與驗(yàn)證計(jì)劃制定、驗(yàn)證工作的實(shí)施
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA放行工作。
6.負(fù)責(zé)從合規(guī)角度對(duì)研發(fā)試驗(yàn)方案、報(bào)告及試驗(yàn)過程進(jìn)行合規(guī)審查。
7.完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。
2.負(fù)責(zé)文件系統(tǒng)的建立、管理，部門SOP的起草、修訂、審核及生效。
3.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正預(yù)防的跟進(jìn)。
4.參與驗(yàn)證計(jì)劃制定、驗(yàn)證工作的實(shí)施
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA放行工作。
6.負(fù)責(zé)從合規(guī)角度對(duì)研發(fā)試驗(yàn)方案、報(bào)告及試驗(yàn)過程進(jìn)行合規(guī)審查。
7.完成上級(jí)交代的其他任務(wù)。
崗位要求：
1.醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有相關(guān)藥廠工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，接受過GMP檢查優(yōu)先，熟悉生物制藥相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作流程，具備質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理的思路和能力；
3.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的溝通表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力
2.有相關(guān)藥廠工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，接受過GMP檢查優(yōu)先，熟悉生物制藥相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作流程，具備質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理的思路和能力；
3.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的溝通表達(dá)能力和協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
中科聚研有限公司
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