1.協(xié)助上級制定和實施各類檢驗標準和檢驗規(guī)程,熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、體系;
2.負責維護和建立公司生產(chǎn)醫(yī)療器械的質量檔案。 經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析;
3.負責進行產(chǎn)品驗證,包括新產(chǎn)品的檢驗和試驗報告,新產(chǎn)品的加工試產(chǎn)和生產(chǎn)報告,以及標識及追溯性控制。
任職資格:
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