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崗位職責：
1、負責開展開發(fā)品種立項及信息調研、處方前研究，處方篩選、小試、工藝優(yōu)化、中試工藝放大、驗證生產，負責研發(fā)項目技術資料的撰寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核，并對研究結果的真實性和準確性負責；
2、 具有豐富的藥物制劑理論與經驗，能夠設計、審核具體的實驗方案，能夠解決制劑研發(fā)中的關鍵技術問題和限速因素；精通制劑設備原理，熟練藥物制劑設備的使用及日常維護；
3、 負責所承擔項目（含自研與委外）制劑模塊的技術可行性評估、制劑研究、技術轉移、申報資料撰寫與審核、注冊核查等，負責與生產單位進行技術交接及支持；
4、分析各項目技術難點，分析解決小試、中試、試生產過程中遇到的與產品處方、工藝有關的技術問題；
5、 熟悉專利知識，具有專利分析、規(guī)避、挑戰(zhàn)專利的知識結構；具有專利撰寫能力能夠將工作中創(chuàng)新點形成專利進行知識產權保護
6、熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程； 協(xié)助部門經理進行部門管理如實驗室管理、文件體系管理、技術培訓等；
7、具有創(chuàng)新精神，較強的組織協(xié)調溝通能力、抗壓能力強、責任心強。
任職要求
1、藥物制劑、藥學、制藥工程及相關專業(yè)，本科及以上學歷（碩士學歷并有2年以上化學藥制劑研發(fā)經驗、本科學歷并有3年以上化學藥制劑研發(fā)經驗）；
2、2年以上制劑研發(fā)經驗或擔任制劑項目負責人1-2個項目以上，獨立進行仿制藥的制劑開發(fā)，有申報資料撰寫經驗；
3、 熟悉藥政法規(guī)及相關技術指南；能夠獨立開展項目管理工作；能夠獨立開展制劑研究（方案制訂、開展實驗與研究總結）、撰寫注冊申報資料，對藥品研發(fā)策略、項目節(jié)點、制劑研發(fā)關鍵技術要點有良好的把控；
4、具有藥品制劑處方開發(fā)、研發(fā)、小試、中試放大、驗證經驗，熟悉車間設備、GMP及中試轉移和工藝驗證等相關流程；有CRO工作背景優(yōu)先；
5、英語熟練，能夠靈活檢索、運用各類中英文文獻及數(shù)據庫，持續(xù)了解國內外的相關制劑研發(fā)趨勢；
6、熟悉濕法制粒機、壓片機、包衣機、流化床、硬度儀、崩解儀、激光粒度儀、凍干機等設備的操作及原理；
7、具有較強的學習能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力，以及較高的科學素養(yǎng)，責任心強。