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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)和管理，能設(shè)計(jì)并掌控項(xiàng)目組所有項(xiàng)目整體項(xiàng)目進(jìn)度，統(tǒng)籌與制劑研究相關(guān)的立項(xiàng)調(diào)研、處方工藝開發(fā)、放大研究、資料撰寫等工作，確保項(xiàng)目質(zhì)量與進(jìn)度；
2、準(zhǔn)備項(xiàng)目的整體開發(fā)方案和甘特圖，并根據(jù)甘特圖合理調(diào)配相關(guān)資源，及時(shí)推進(jìn)多個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度。
3、攻克項(xiàng)目推進(jìn)過程中的難點(diǎn)和重點(diǎn)，及時(shí)組織項(xiàng)目的階段性復(fù)盤；
4、把控所有項(xiàng)目開發(fā)節(jié)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，指導(dǎo)制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按時(shí)保質(zhì)保量完成交付；發(fā)起項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收申請，組織整改及跟進(jìn)結(jié)果，直至驗(yàn)收通過，并進(jìn)行項(xiàng)目組的獎(jiǎng)金分配。
5、 協(xié)調(diào)不同部門、團(tuán)隊(duì)及合作方之間的溝通，如中式生產(chǎn)協(xié)調(diào)，對外聯(lián)系等，協(xié)同工作，提高研發(fā)效率；
6、審核方案、報(bào)告、CTD資料等技術(shù)文件；
7、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的管理和人才梯隊(duì)建設(shè)。
任職要求
1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷（碩士學(xué)歷并有3年以上化學(xué)藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、本科學(xué)歷并有5年以上化學(xué)藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)）；
2、主持過3個(gè)以上口服固體或液體制劑項(xiàng)目的完整研發(fā)生命周期，并順利完成開發(fā)；
3、有片劑、膠囊、緩釋片及其他多劑型的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)制劑的制備工藝，并有放大生產(chǎn)和設(shè)備選型經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、有CRO工作背景優(yōu)先。熟悉國內(nèi)外制劑研發(fā)的前沿技術(shù)和市場趨勢，具備對行業(yè)發(fā)展的前瞻性認(rèn)識；
5.具熟悉藥品研發(fā)流程、熟悉藥品注冊法規(guī)、熟悉相關(guān)技術(shù)研究指導(dǎo)原則、了解專利法和GMP，能掌握QbD理念；熟練掌握團(tuán)隊(duì)管理和項(xiàng)目管理知識和技能。
6.具有較好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，以及較高的科學(xué)素養(yǎng)