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工作職責(zé):
1.撰寫申報資料，負責(zé)申報資料的審核、報送。
2.密切跟進注冊項目進度，及時匯報溝通，協(xié)調(diào)解決注冊過程中的法規(guī)及注冊問題，保證藥品注冊審評的順利推進。
3.協(xié)助組織注冊現(xiàn)場核查、及時完成注冊檢驗等工作。
4.跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)技術(shù)要求，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時向領(lǐng)導(dǎo)進行反饋。
5.根據(jù)法規(guī)更新情況和內(nèi)部需求，組織注冊相關(guān)法規(guī)知識的培訓(xùn)分享等。
6.負責(zé)新產(chǎn)品立項的法規(guī)評估。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職資格:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有3年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及申報流程等，能獨立完成申報資料撰寫、整理和報送工作;
4.能夠獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻，有良好的寫作能力;
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神，責(zé)任心強。
立即溝通
薪資：面談