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崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)獲得藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，并作歸檔管理和通報(bào)管理；
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運(yùn)行；
3.負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制；參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核；
5.負(fù)責(zé)用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的具體工作；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；
8.負(fù)責(zé)偏差處理、糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
9.負(fù)責(zé)制定企業(yè)驗(yàn)證總計(jì)劃，包括驗(yàn)證管理組織機(jī)構(gòu)職責(zé)、驗(yàn)證對(duì)象、驗(yàn)證項(xiàng)目及驗(yàn)證內(nèi)容等，進(jìn)行藥品生產(chǎn)驗(yàn)證。
10.根據(jù)要驗(yàn)證對(duì)象建立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施。
11.協(xié)調(diào)和推動(dòng)驗(yàn)證過(guò)程中的分析，驗(yàn)證完成后完成驗(yàn)證報(bào)告。
任職要求
1.碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)GMP法規(guī)政策熟悉;
3.具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心，良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通能力;
4.熟練使用offce等辦公軟件。