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開發(fā)和量產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)梳理識(shí)別,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防;
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并有效實(shí)施;
質(zhì)量數(shù)據(jù)和質(zhì)量文檔的建立和維護(hù);
組織識(shí)別來料風(fēng)險(xiǎn);
監(jiān)督工藝開發(fā)和量產(chǎn)過程中的質(zhì)量體系符合性:
組織產(chǎn)品化學(xué).材料學(xué)等方面的驗(yàn)證質(zhì)量符合性:
有三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品過程質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
英文優(yōu)秀者為佳。