職位描述
澳門(mén)
工作職責(zé)
1、研究并掌握內(nèi)地、澳門(mén)地區(qū)的藥品注冊(cè)法規(guī)和流程，根據(jù)藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)注冊(cè)文件；
1、研究并掌握內(nèi)地、澳門(mén)地區(qū)的藥品注冊(cè)法規(guī)和流程，根據(jù)藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)注冊(cè)文件；
2、協(xié)調(diào)制定公司的注冊(cè)計(jì)劃和策略；
3、負(fù)責(zé)與內(nèi)部和外部（審評(píng)機(jī)構(gòu)）的技術(shù)溝通與交流，包括翻譯材料和與國(guó)際批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)；
4、根據(jù)相關(guān)要求（組織）開(kāi)展申報(bào)資料/文件的撰寫(xiě)、審查，并按時(shí)提交審評(píng)、審批機(jī)構(gòu)，跟蹤藥品審評(píng)及各獎(jiǎng)補(bǔ)申報(bào)進(jìn)展；
5、負(fù)責(zé)本部門(mén)日常行政事務(wù)，如文件管理、會(huì)議管理、檔案管理、接待工作等工作。
任職資格
本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
任職資格
本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
至少3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接觸過(guò)藥品全生命周期注冊(cè)管理，具備IND\NDA成功申報(bào)案例或完整閉環(huán)項(xiàng)目，從事過(guò)澳門(mén)、海外藥品注冊(cè)項(xiàng)目管理工作優(yōu)先
工作地點(diǎn)
中安廣場(chǎng)中安廣場(chǎng)1
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