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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司建立初期的設(shè)備工藝設(shè)計(jì)，參與供應(yīng)商選擇、談判，設(shè)備URS編寫，設(shè)備需求確認(rèn)，新設(shè)備的安裝、調(diào)試、檢查、驗(yàn)收與管理工作。
2、負(fù)責(zé)前期公司設(shè)備、設(shè)施的操作，協(xié)助研究員完成一些產(chǎn)品的試制工作，有能力發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)異常，保障初試產(chǎn)品的試制工作。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)項(xiàng)目至中試車間的轉(zhuǎn)移工作，包括轉(zhuǎn)移方案的起草，協(xié)調(diào)，執(zhí)行，轉(zhuǎn)移報(bào)告的起草等。
4、負(fù)責(zé)及時(shí)整理產(chǎn)品轉(zhuǎn)移放大或生產(chǎn)過程中遇到的工藝及設(shè)備問題，進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估，制定工藝設(shè)備優(yōu)化方案。
5、負(fù)責(zé)建立設(shè)備的備品備件清單，以及制定易損件維護(hù)保養(yǎng)周期，日常設(shè)備的巡檢，維護(hù)。
6、負(fù)責(zé)起草轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的工藝規(guī)程，批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，以及相應(yīng)的潔凈區(qū)管理文件。
7、負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)工作的開展情況，確保計(jì)劃性保養(yǎng)的順利執(zhí)行。
8，負(fù)責(zé)起草/修訂設(shè)備操作、維保SOP，確保文件的可操作性和有效性。

9、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品引入，配合生產(chǎn)經(jīng)理做好設(shè)備選型，設(shè)備變更后的確認(rèn)實(shí)施，工藝設(shè)計(jì)等方面的工作。

10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

任職要求:

1、本科學(xué)歷，機(jī)械制造，自動(dòng)化設(shè)備等相關(guān)專業(yè)；

2、有無菌制劑車間設(shè)備工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉凝膠、乳膏劑型工藝優(yōu)先考慮；

3、有5年及以上的設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，有新建廠房0-1建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

4,、具備良好的對外溝通能力和體系中設(shè)備相關(guān)文件撰寫能力。