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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔的編制、評(píng)審工作，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更的發(fā)起、執(zhí)行、關(guān)閉工作。
2.協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移工作。
3.負(fù)責(zé)2類(lèi)3類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械敷料產(chǎn)品研發(fā)、中試放大工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品型檢、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床過(guò)程中提供技術(shù)支持
5.根據(jù)市場(chǎng)反饋信息實(shí)施產(chǎn)品改進(jìn)。
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品新項(xiàng)目的數(shù)據(jù)分析工作并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行可行性評(píng)估，研究技術(shù)文件起草。
7.根據(jù)公司已確定的新產(chǎn)品新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作計(jì)劃，起草項(xiàng)目相關(guān)研究方案、并按照方案實(shí)施。
8.負(fù)責(zé)進(jìn)行中的項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評(píng)估，匯報(bào)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
9.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)部分申報(bào)研究資料、原始記錄，保證真實(shí)性和完整性。
10.參與新產(chǎn)品GMP合規(guī)性自查工作。
11.協(xié)助負(fù)責(zé)人對(duì)各項(xiàng)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)，參與處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的各項(xiàng)技術(shù)問(wèn)題。
12.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和記錄，確保儀器設(shè)備的衛(wèi)生、安全及正常運(yùn)行。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.有2類(lèi)3類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械敷料產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。有液體敷料產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；具備GMP/ISO13485體系體考經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，有新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；能解決配方、工藝和質(zhì)量等研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4.有較強(qiáng)的信息收集、文獻(xiàn)檢索能力；能獨(dú)立撰寫(xiě)技術(shù)文件/資料的能力；
5.有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力，良好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作能力；