職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械ISO13485
職位描述：
1.及時(shí)收集整理醫(yī)療器械政策動(dòng)態(tài)及相關(guān)法規(guī)；
2.負(fù)責(zé)二三類(lèi)有源、無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作并跟進(jìn)審批進(jìn)程；
3.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等注冊(cè)申報(bào)資料的編制；
4.參與樣品送檢、注冊(cè)檢驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，注冊(cè)資料的發(fā)補(bǔ)；
任職要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，具有二三類(lèi)有源、無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、行業(yè)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)；
3.具有較好的溝通能力。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)江道壹號(hào)C座
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