職位描述
仿制藥QAQC質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷(或中級(jí)職稱(chēng)/執(zhí)業(yè)藥師）
2、5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量，1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、必要的理論知識(shí)，注冊(cè)產(chǎn)品、藥品放行相關(guān)培訓(xùn)
4、需要參加江蘇省局考試合格
5、有較豐富的新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
6、具備良好的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力
工作職責(zé):
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷(或中級(jí)職稱(chēng)/執(zhí)業(yè)藥師）
2、5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量，1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、必要的理論知識(shí)，注冊(cè)產(chǎn)品、藥品放行相關(guān)培訓(xùn)
4、需要參加江蘇省局考試合格
5、有較豐富的新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
6、具備良好的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)能力、溝通能力和執(zhí)行力
工作職責(zé):
1、完成B證申報(bào)及取證。
2、完成質(zhì)量體系搭建。
3、公司供應(yīng)商審計(jì)正常推進(jìn)。
4、公司的委托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管。
5、公司委托研發(fā)單位的審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管。
2、完成質(zhì)量體系搭建。
3、公司供應(yīng)商審計(jì)正常推進(jìn)。
4、公司的委托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管。
5、公司委托研發(fā)單位的審計(jì)和質(zhì)量監(jiān)管。
上班時(shí)間：周一至周五 9.00-12.00 ， 14.00-17.30 ，節(jié)假日正常休息
工作地點(diǎn)
口泰路醫(yī)藥城四期廠房
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璟濟(jì)生物醫(yī)藥科技(江蘇)股份有限公司公司成立于2023年10月，公司定位領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運(yùn)營(yíng)商，以臨床需求為中心，以國(guó)際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向，以高品質(zhì)制劑為產(chǎn)品，致力打造立足中國(guó)、服務(wù)全球的先進(jìn)科創(chuàng)企業(yè)。
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