任職要求:
1. 大學(xué)本科以上,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 藥廠(chǎng)中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作3年以上經(jīng)驗(yàn), 具備項(xiàng)目主持經(jīng)驗(yàn)尤佳;
3. 了解中藥院內(nèi)制劑產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程,熟練使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備,熟悉電腦操作,有一定寫(xiě)作能力,有院內(nèi)制劑研究開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4. 身體健康、細(xì)心, 邏輯清晰, 有創(chuàng)造性積極態(tài)度, 具備規(guī)劃管理特質(zhì),出色的思維能力,有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的節(jié)點(diǎn)把控,按照項(xiàng)目的計(jì)劃完成各節(jié)點(diǎn)中的內(nèi)容。帶領(lǐng)項(xiàng)目組人員從事中藥院內(nèi)制劑項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作;
2.承擔(dān)中藥院內(nèi)制劑研發(fā)項(xiàng)目,包括配方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
3.負(fù)責(zé)制定研究項(xiàng)目計(jì)劃并帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員按照中藥院內(nèi)制劑申報(bào)資料的要求完成整個(gè)項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā);
4.參與藥物注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查,協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接;
5.根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫(xiě)或指導(dǎo)下屬撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄;
6.積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與立項(xiàng)等相關(guān)工作。
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