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職位描述：

1、組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；

2、負責收集和管理與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質量管理相關的信息，建立質量檔案、實施動態(tài)管理，并督促相關崗位和人員執(zhí)行；

3、負責質量安全風險會商的組織實施；

4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；

5、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；

6、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

7、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

8、負責醫(yī)療器械的召回管理；

9、組織質量管理自查和各項專項自查，按時提交自查報告；

10、組織或者協(xié)助開展質量管理培訓；

11、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

任職要求:

1、專科及以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)，3年及以上醫(yī)療器械質量管理經驗；

2、溝通協(xié)調能力較強，具有良好職業(yè)素養(yǎng)；

3、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和管理規(guī)定；能輸出相關流程性文件；

4、能夠獨立分析和解決質量問題；

5、能熟練操作各類型辦公軟件（word、Excel、ppt等）。