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一、崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草，參與與GMP有關(guān)的文件的審核。
2. 在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按藥企客戶的要求，負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn)，應(yīng)作重點(diǎn)檢查。
3. 在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí)，應(yīng)立即向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出，并立即采取措施。
4. 負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
5. 具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí)，停止其行為的權(quán)力和責(zé)任，并立即通知該區(qū)域管理人員，該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的'措施并實(shí)施。
6. 認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查情況及質(zhì)量處罰情況。必須將檢査中的重點(diǎn)問題，及時(shí)以書面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。
7. 應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門，定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。
8. 應(yīng)將審查結(jié)果，送各有關(guān)部門，并報(bào)辦公室，由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。
9. 配合QC做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書的審核)，發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。
10. 負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放。
11. 應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查，簽署審査意見,并簽字。
12. 完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

二、任職要求：

1、具有藥企三至五年同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立主持完成過質(zhì)量管理體系的申請(qǐng)、審核等工作過程。

2、化工、醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)、機(jī)械和工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)本科級(jí)以上學(xué)歷。

3、能主動(dòng)學(xué)習(xí)鉆研，善于溝通，自主完成工作。

4、熟悉藥品管理體系、參與過藥品注冊(cè)或課題研究者優(yōu)先考慮。

三、公司福利待遇：

1、全額社保，五險(xiǎn)一金。

2、免費(fèi)提供食宿、停車場(chǎng)。

3、單休。

PS：能接受工作地點(diǎn)的再投簡(jiǎn)歷。