崗位職責(zé):
1.協(xié)助執(zhí)行控制細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.通過持續(xù)改進(jìn)流程、培訓(xùn)員工、監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備等手段,確保整個生產(chǎn)過程的合規(guī)性和有效性。
3.確保所有操作符合相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司政策,如GMP(良好制造規(guī)范)、ISO標(biāo)準(zhǔn)等。
4.識別潛在的風(fēng)險,并制定相應(yīng)的預(yù)防和糾正措施,以減少風(fēng)險對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
5.維護(hù)和更新質(zhì)量管理體系文件,包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOPs)、質(zhì)量手冊、批記錄等。
任職要求:
1.生物工程、生物科學(xué)/技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)生物學(xué)其他相關(guān)專業(yè)背景。碩士及以上學(xué)歷。
2.有細(xì)胞藥物研究領(lǐng)域的檢測與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)細(xì)心。
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