職位描述
藥品警戒臨床試驗(yàn)安全醫(yī)學(xué)評(píng)估不良事件
崗位內(nèi)容：
1. 對(duì)國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù)，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
1. 對(duì)國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。
2. 負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù)，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見和建議。
3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問題處理。
4、組織或協(xié)助開展要警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào)。
任職要求：
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷；
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
3、3年以上從事化學(xué)藥制藥企業(yè)藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
3、3年以上從事化學(xué)藥制藥企業(yè)藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷；
4、熟悉國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)。
工作地點(diǎn)
浙江生物醫(yī)藥孵化器
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