「長春朝陽區(qū) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人招聘」_2025年中晟世紀(jì)醫(yī)藥(北京)有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 1月21日

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質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1萬-1.5萬

長春朝陽區(qū)
5-10年
大專
全職
招1人

職位描述

生物藥中藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)

崗位職責(zé)：

質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)：
- 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)符合國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（如GMP）的質(zhì)量管理體系。
- 監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，確保其有效性和合規(guī)性。
法規(guī)遵循與監(jiān)管對接：
- 跟蹤并解讀國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)，確保藥廠生產(chǎn)活動符合最新要求。
- 與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，處理監(jiān)管檢查和審計事宜，確保藥廠獲得必要的許可和認(rèn)證。
質(zhì)量風(fēng)險評估與管理：
- 識別、評估和管理生產(chǎn)過程中可能影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險因素。
- 制定并實(shí)施風(fēng)險緩解措施，預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。
質(zhì)量控制與檢驗(yàn)：
- 監(jiān)督原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
- 審核質(zhì)量檢驗(yàn)報告，對不合格品進(jìn)行處置決策，并監(jiān)督其處理過程。
供應(yīng)商管理：
- 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評估和審核，確保供應(yīng)商提供的物料和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
- 定期對供應(yīng)商進(jìn)行績效評估，確保其持續(xù)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
質(zhì)量培訓(xùn)與教育：
- 組織開展質(zhì)量意識和技能培訓(xùn)，提升全體員工的質(zhì)量意識和專業(yè)能力。
- 培訓(xùn)和指導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成員，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。
質(zhì)量改進(jìn)與創(chuàng)新：
- 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，引入新技術(shù)、新方法以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
- 推動質(zhì)量文化的建設(shè)，鼓勵員工提出質(zhì)量改進(jìn)建議，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新。
質(zhì)量事故處理：
- 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，制定糾正和預(yù)防措施，防止類似問題的再次發(fā)生。
- 協(xié)調(diào)相關(guān)部門，確保質(zhì)量事故得到及時、有效的處理。
文件管理與記錄：
- 確保質(zhì)量相關(guān)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、使用和保存符合規(guī)定要求。
- 監(jiān)督質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
- 任職要求：
- 教育背景與專業(yè)要求
  1. 學(xué)歷：通常要求具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷。
  2. 專業(yè)知識：根據(jù)藥廠生產(chǎn)的具體類型（如生物制品、中藥制劑等），質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識。
  二、工作經(jīng)驗(yàn)與技能要求
  1. 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能夠熟悉并理解藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理體系。5年以上醫(yī)療器械或生物制藥公司管理經(jīng)驗(yàn)
  2. 合規(guī)性審核能力：能夠?qū)徍怂幤飞a(chǎn)工藝文件、處方工藝規(guī)程等資料的合規(guī)性，確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和法規(guī)要求。
  3. 問題解決能力：具備檢查監(jiān)督各生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時糾正處理。
  4. 溝通協(xié)調(diào)能力：能夠協(xié)調(diào)內(nèi)部與外部各部門之間的關(guān)系，推動質(zhì)量保證體系的建立和完善。

工作地點(diǎn)

越達(dá)科技產(chǎn)業(yè)園6層605

完善一份簡歷
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