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任職要求
1. 生命科學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、細胞生物學(xué)、 分子生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)或相關(guān)學(xué)科碩士研究生畢業(yè)及以上學(xué)歷， 博士學(xué)位優(yōu)先。
2. 有5-10年醫(yī)藥行業(yè)實驗室/非臨床研究領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，尤其是在GLP-GMP環(huán)境下的經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗。
3. 英語寫作和聽說能力好。
4. 管理經(jīng)驗：
? 具備出色的實驗室管理、項目管理和團隊領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗。具備在多學(xué)科團隊中工作的能力，能夠協(xié)調(diào)和管理實驗室技術(shù)人員和研究人員, 以便有效地領(lǐng)導(dǎo)和管理實驗室的日常運作。
? 熟練掌握與實驗室檢測工作相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保實驗室的工作符合法律法規(guī)的要求。
? 建立和熟悉本公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，以確保實驗室的工作符合公司的質(zhì)量管理體系要求。
? 熟悉本公司所開展的業(yè)務(wù)工作要求，包括實驗方法、操作規(guī)程等，以確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
? 熟悉實驗室的組織結(jié)構(gòu)與人員配備，明確崗位職能分工，以及負責(zé)設(shè)備配置，確保滿足檢測工作需要。
? 有效領(lǐng)導(dǎo)和激勵團隊，確保高質(zhì)量研究的完成。
? 優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，能夠與內(nèi)部團隊、外部合作伙伴及監(jiān)管機構(gòu)進行有效溝通。
? 能夠快速識別和解決實驗室運行中的問題，做出關(guān)鍵決策。
? 具備一定的財務(wù)知識，能夠管理實驗室預(yù)算、資源分配和成本控制。
? 建立與當(dāng)?shù)卣? 企業(yè)和科研學(xué)校機構(gòu)的有效溝通和業(yè)務(wù)合作。
5.專業(yè)技能
? 深入了解和應(yīng)用GL/GMP法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，確保實驗室操作符合相關(guān)規(guī)范。
? 具備設(shè)計和執(zhí)行非臨床研究的能力，并能夠分析和解釋實驗數(shù)據(jù)。
? 能撰寫非臨床研究報告，及與監(jiān)管部門的申報文件。
? 熟悉質(zhì)量管理與合規(guī)性, 了解并確保實驗室操作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GLP、GMP等）及監(jiān)管要求，確保實驗室數(shù)據(jù)的合規(guī)性, 可靠性和可重復(fù)性。
6.行業(yè)知識
? 熟悉從早期發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的藥物開發(fā)流程。
? 了解FDA、EMA、NMPA等全球主要監(jiān)管機構(gòu)的要求和指南。
? 領(lǐng)域?qū)I(yè)知識：熟悉實驗室所在領(lǐng)域的最新研究進展、技術(shù)趨勢以及相關(guān)的法律法規(guī)。