崗位要求:
1.學(xué)歷要求:本科學(xué)歷及以上;
2.專業(yè)要求:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)化工、制藥工程、生命科學(xué)等
3.具有良好的團隊合作能力,較好的理解能力和溝通表達(dá)能力,工作認(rèn)真踏實;
4.經(jīng)驗要求:熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認(rèn)真等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)。能夠指導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)撰寫,與檢測中心、藥審中心做有效良好的溝通;
崗位職責(zé):
1.編寫注冊申報材料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;
2.負(fù)責(zé)與臨床實驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通記錄分析、跟蹤、推進項目進度;
3.匯總并整理法規(guī),及時宣貫;