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    更新于 1月1日

    藥物注冊部長

    1.8萬-3萬·14薪
    • 重慶九龍坡區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊化學(xué)原料藥GMPQC
    崗位要求:
    1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷;
    2.專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    3.具有10年以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn),有 創(chuàng)新藥、改良型新藥或仿制成功申報(bào)臨床及上市的經(jīng)驗(yàn);
    4.熟悉藥品注冊的法律法規(guī)、技術(shù)指南及申報(bào)流程;
    5.具有良好的溝通表達(dá)能力,較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力。
    崗位職責(zé):
    1.組織追蹤國內(nèi)外各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布及變更的藥品相關(guān)政策、法律和規(guī)章,組織評(píng)估變更,識(shí)別機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)制定或調(diào)整相關(guān)注冊計(jì)劃,為公司發(fā)展戰(zhàn)略提供政策法規(guī)信息支持。
    2.負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的注冊可行性分析,制定注冊策略,識(shí)別注冊風(fēng)險(xiǎn)并制定風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃;
    3.與研發(fā)中心各部門配合,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展,制定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃,組織注冊溝通交流;
    4.維護(hù)國家局、省局、藥檢所相關(guān)關(guān)系。

    獎(jiǎng)金績效

    五險(xiǎn)一金、節(jié)假日福利、周末雙休、免費(fèi)班車、食堂補(bǔ)貼、公寓

    工作地點(diǎn)

    鳳麟核(重慶基地)

    職位發(fā)布者

    倪女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo中子科學(xué)(重慶)研究院有限公司
    中子科學(xué)研究院(重慶)是鳳麟核和西部(重慶)科學(xué)城共建的新型研發(fā)機(jī)構(gòu),主要從事中子科技基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。鳳麟核集團(tuán)主要從事先進(jìn)核系統(tǒng)研發(fā)及核技術(shù)交叉應(yīng)用,其發(fā)展歷史可追溯至上世紀(jì)80年代,核心隊(duì)伍800余人,科技骨干中80%具有博士學(xué)位,已成為一支由中國科學(xué)院院士和知名國際院士指導(dǎo),以國家“973”計(jì)劃首席科學(xué)家、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和新型產(chǎn)業(yè)化機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等為領(lǐng)軍人才,以一批高水平中青年科技人才為骨干的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。鳳麟核承擔(dān)了國家“973”/“863”計(jì)劃、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金重大計(jì)劃、國家磁約束核聚變專項(xiàng)、中國科學(xué)院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)、國際熱核實(shí)驗(yàn)堆(ITER)計(jì)劃、國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)和國際能源署(IEA)合作計(jì)劃、重大產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)等國內(nèi)外重要項(xiàng)目200余項(xiàng),取得了一批具有國際領(lǐng)先水平的原創(chuàng)性科技成果。獲國家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、國家能源科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、安徽省重大科技成就獎(jiǎng)等20余項(xiàng)省部級(jí)以上科技獎(jiǎng)項(xiàng),同時(shí)還獲美國核學(xué)會(huì)杰出成就獎(jiǎng)、歐洲聚變核能創(chuàng)新獎(jiǎng)、國際聚變核技術(shù)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)等國際獎(jiǎng)項(xiàng)。面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,鳳麟核始終堅(jiān)持“做有用的科研”,聚焦中子科學(xué)與技術(shù),積極推動(dòng)科技成果應(yīng)用,自主研發(fā)以“鳳麟云”智能核科技軟件、“中子光”精密核檢測裝備、“核電寶”先進(jìn)核能系統(tǒng)、“麒麟刀”精準(zhǔn)放射治療系統(tǒng)等為代表的“云光寶刀”系列創(chuàng)新技術(shù)。在科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化過程中,深入實(shí)踐“研學(xué)產(chǎn)金”緊密融合的發(fā)展理念,探索出研究院所、高校、高科技企業(yè)、金融資本“四合一”聯(lián)動(dòng)融合的科技發(fā)展新模式,形成重慶、青島、南京、合肥、安慶等五大主基地輻射帶動(dòng),濟(jì)南等多個(gè)快速發(fā)展的新格局,被譽(yù)為“科技小崗”。秉承“發(fā)展先進(jìn)核科技,讓人類生活更美好”的工作使命,鳳麟核在磨礪中鑄就了“鳳凰涅槃,浴火重生”的堅(jiān)毅品質(zhì),形成了“創(chuàng)造不止、執(zhí)著傳承、超越無限”的特色精神文化,在新時(shí)代科技創(chuàng)新道路上,不斷開拓進(jìn)取、砥礪前行,為把我國建設(shè)成核科技強(qiáng)國努力奮斗。
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