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    更新于 1月11日

    藥物注冊副總監(jiān)

    1.3萬-2萬
    • 重慶九龍坡區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊
    崗位要求:
    1.負(fù)責(zé)公司硼藥和核藥的申報資料撰寫、提交和評審報告等相關(guān)工作,確保申報資料的完整性和合規(guī)性;
    2.參與臨床實驗方案的編制與執(zhí)行,確保項目按計劃順利進(jìn)行; 3.保持與藥監(jiān)等政府部門的良好關(guān)系,推動技術(shù)問題與相關(guān)監(jiān)管單位的順利溝通,推動項目順利通過審評審批。
    4.跟蹤國內(nèi)外放射藥物技術(shù)、研發(fā)和申報相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,建立并維護(hù)國內(nèi)外藥品注冊和法規(guī)指南信息庫,為臨床實驗階段的技術(shù)問題提供法規(guī)主持,制定與注冊法規(guī)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
    5.完成上級交辦或者相關(guān)部門提出需要協(xié)助的工作。
    崗位要求:
    1.學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷;
    2.專業(yè)要求:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè), 3.至少三年以上新藥注冊經(jīng)驗,成功申請至少一個IND項目; 4.有硼藥和核藥放射類藥品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
    5.較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路; 6.有較強的溝通協(xié)調(diào)能力;

    工作地點

    重慶市九龍坡區(qū)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園7棟

    職位發(fā)布者

    楊女士/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo中子科學(xué)(重慶)研究院有限公司
    中子科學(xué)研究院(重慶)是鳳麟核和西部(重慶)科學(xué)城共建的新型研發(fā)機(jī)構(gòu),主要從事中子科技基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。鳳麟核集團(tuán)主要從事先進(jìn)核系統(tǒng)研發(fā)及核技術(shù)交叉應(yīng)用,其發(fā)展歷史可追溯至上世紀(jì)80年代,核心隊伍800余人,科技骨干中80%具有博士學(xué)位,已成為一支由中國科學(xué)院院士和知名國際院士指導(dǎo),以國家“973”計劃首席科學(xué)家、國家重點研發(fā)計劃項目負(fù)責(zé)人和新型產(chǎn)業(yè)化機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等為領(lǐng)軍人才,以一批高水平中青年科技人才為骨干的創(chuàng)新團(tuán)隊。鳳麟核承擔(dān)了國家“973”/“863”計劃、國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金重大計劃、國家磁約束核聚變專項、中國科學(xué)院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項、國際熱核實驗堆(ITER)計劃、國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)和國際能源署(IEA)合作計劃、重大產(chǎn)業(yè)化專項等國內(nèi)外重要項目200余項,取得了一批具有國際領(lǐng)先水平的原創(chuàng)性科技成果。獲國家自然科學(xué)獎二等獎、國家科技進(jìn)步獎一等獎、國家能源科技進(jìn)步獎一等獎、中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎一等獎、安徽省重大科技成就獎等20余項省部級以上科技獎項,同時還獲美國核學(xué)會杰出成就獎、歐洲聚變核能創(chuàng)新獎、國際聚變核技術(shù)杰出貢獻(xiàn)獎等國際獎項。面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,鳳麟核始終堅持“做有用的科研”,聚焦中子科學(xué)與技術(shù),積極推動科技成果應(yīng)用,自主研發(fā)以“鳳麟云”智能核科技軟件、“中子光”精密核檢測裝備、“核電寶”先進(jìn)核能系統(tǒng)、“麒麟刀”精準(zhǔn)放射治療系統(tǒng)等為代表的“云光寶刀”系列創(chuàng)新技術(shù)。在科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化過程中,深入實踐“研學(xué)產(chǎn)金”緊密融合的發(fā)展理念,探索出研究院所、高校、高科技企業(yè)、金融資本“四合一”聯(lián)動融合的科技發(fā)展新模式,形成重慶、青島、南京、合肥、安慶等五大主基地輻射帶動,濟(jì)南等多個快速發(fā)展的新格局,被譽為“科技小崗”。秉承“發(fā)展先進(jìn)核科技,讓人類生活更美好”的工作使命,鳳麟核在磨礪中鑄就了“鳳凰涅槃,浴火重生”的堅毅品質(zhì),形成了“創(chuàng)造不止、執(zhí)著傳承、超越無限”的特色精神文化,在新時代科技創(chuàng)新道路上,不斷開拓進(jìn)取、砥礪前行,為把我國建設(shè)成核科技強國努力奮斗。
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