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    更新于 今天

    硼藥物注冊部長

    1.3萬-2.3萬
    • 重慶九龍坡區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊仿制藥注冊
    崗位職責:
    1.組織追蹤國內(nèi)外各級藥監(jiān)部門發(fā)布及變更的藥品相關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)章,組織評估變更,識別機會和風險,根據(jù)評估結(jié)果及時制定或調(diào)整相關(guān)注冊計劃,為公司發(fā)展戰(zhàn)略提供政策法規(guī)信息支持。
    2.負責公司項目的注冊可行性分析,制定注冊策略,識別注冊風險并制定風險緩解計劃。
    3.與研發(fā)中心各部門配合,跟進項目進展,制定項目申報計劃,組織注冊溝通交流。
    4.維護與國家局、省局、藥檢所相關(guān)關(guān)系。
    崗位要求:
    1.本科及以上學歷,生物、藥學、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)
    2.10年以上藥品注冊經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥、改良型新藥或仿制藥成功申報臨床及上市的經(jīng)驗。
    3.熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指南及申報流程。
    4.有與國家局、省局對接經(jīng)驗優(yōu)先考慮。

    工作地點

    重慶市九龍坡區(qū)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園7棟

    職位發(fā)布者

    楊女士/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo中子科學(重慶)研究院有限公司
    中子科學研究院(重慶)是鳳麟核和西部(重慶)科學城共建的新型研發(fā)機構(gòu),主要從事中子科技基礎(chǔ)與應用基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。鳳麟核集團主要從事先進核系統(tǒng)研發(fā)及核技術(shù)交叉應用,其發(fā)展歷史可追溯至上世紀80年代,核心隊伍800余人,科技骨干中80%具有博士學位,已成為一支由中國科學院院士和知名國際院士指導,以國家“973”計劃首席科學家、國家重點研發(fā)計劃項目負責人和新型產(chǎn)業(yè)化機構(gòu)負責人等為領(lǐng)軍人才,以一批高水平中青年科技人才為骨干的創(chuàng)新團隊。鳳麟核承擔了國家“973”/“863”計劃、國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學基金重大計劃、國家磁約束核聚變專項、中國科學院戰(zhàn)略性先導科技專項、國際熱核實驗堆(ITER)計劃、國際原子能機構(gòu)(IAEA)和國際能源署(IEA)合作計劃、重大產(chǎn)業(yè)化專項等國內(nèi)外重要項目200余項,取得了一批具有國際領(lǐng)先水平的原創(chuàng)性科技成果。獲國家自然科學獎二等獎、國家科技進步獎一等獎、國家能源科技進步獎一等獎、中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎一等獎、安徽省重大科技成就獎等20余項省部級以上科技獎項,同時還獲美國核學會杰出成就獎、歐洲聚變核能創(chuàng)新獎、國際聚變核技術(shù)杰出貢獻獎等國際獎項。面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,鳳麟核始終堅持“做有用的科研”,聚焦中子科學與技術(shù),積極推動科技成果應用,自主研發(fā)以“鳳麟云”智能核科技軟件、“中子光”精密核檢測裝備、“核電寶”先進核能系統(tǒng)、“麒麟刀”精準放射治療系統(tǒng)等為代表的“云光寶刀”系列創(chuàng)新技術(shù)。在科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化過程中,深入實踐“研學產(chǎn)金”緊密融合的發(fā)展理念,探索出研究院所、高校、高科技企業(yè)、金融資本“四合一”聯(lián)動融合的科技發(fā)展新模式,形成重慶、青島、南京、合肥、安慶等五大主基地輻射帶動,濟南等多個快速發(fā)展的新格局,被譽為“科技小崗”。秉承“發(fā)展先進核科技,讓人類生活更美好”的工作使命,鳳麟核在磨礪中鑄就了“鳳凰涅槃,浴火重生”的堅毅品質(zhì),形成了“創(chuàng)造不止、執(zhí)著傳承、超越無限”的特色精神文化,在新時代科技創(chuàng)新道路上,不斷開拓進取、砥礪前行,為把我國建設(shè)成核科技強國努力奮斗。
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