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    更新于 1月18日

    醫(yī)療器械體系注冊(cè)專員

    5千-8千
    • 廊坊廣陽區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊(cè)ISO認(rèn)證GCP認(rèn)證GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
    工作職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù):
    2、協(xié)助內(nèi)審、外審及不符合項(xiàng)的整改提交整改報(bào)告等;
    3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行注冊(cè)申報(bào)、進(jìn)度跟蹤:
    4、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估,編制下發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等
    任職資格:
    1、1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2、具備執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師資格:
    3、熟悉藥品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
    4、有醫(yī)療器械、無菌檢驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
    5、3年以上藥品或器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題;
    6、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作、責(zé)任意識(shí)強(qiáng)。

    工作地點(diǎn)

    廊坊廣陽區(qū)廊坊臨空服務(wù)中心8號(hào)樓5層

    職位發(fā)布者

    梁女士/HR

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