工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù):
2、協(xié)助內(nèi)審、外審及不符合項(xiàng)的整改提交整改報(bào)告等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行注冊(cè)申報(bào)、進(jìn)度跟蹤:
4、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估,編制下發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等
任職資格:
1、1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具備執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師資格:
3、熟悉藥品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4、有醫(yī)療器械、無菌檢驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
5、3年以上藥品或器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題;
6、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作、責(zé)任意識(shí)強(qiáng)。