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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù):
2、協(xié)助內(nèi)審、外審及不符合項的整改提交整改報告等;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的協(xié)調(diào)和執(zhí)行注冊申報、進(jìn)度跟蹤:
4、對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估，編制下發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等
任職資格:
1、1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具備執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師資格:
3、熟悉藥品和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；