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崗位職責(zé)

1、 試驗(yàn)管理：根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求，完成臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，保證試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量；
2、 質(zhì)量管理：根據(jù)ISO管理體系要求，開(kāi)展監(jiān)查質(zhì)控，確保臨床試驗(yàn)執(zhí)行至終點(diǎn)，確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求；
3、 中心管理：開(kāi)展研究機(jī)構(gòu)、研究者、CRC管理，推動(dòng)和保障臨床試驗(yàn)順利執(zhí)行
4、 溝通管理：負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、匯報(bào)和關(guān)系維護(hù)；

任職要求

1、本科或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、開(kāi)展臨床試驗(yàn)的流程管理、質(zhì)量管理、中心管理和溝通管理
3、能獨(dú)立解決試驗(yàn)中得各種問(wèn)題，與研究單位或?qū)＜冶３至己玫暮献麝P(guān)系。
4、有責(zé)任心，積極主動(dòng)，具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。
5、有GCP證書(shū)優(yōu)先。