職責描述:
1、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
2、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協(xié)助項目經理組織方案討論會和總結會。
3、跟進臨床試驗進度;
4、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告;定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
7、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求:
1、教育背景:具有醫(yī)學,臨床藥學或藥學等相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、工作經驗:具有2年以上CRA經驗者優(yōu)先;
3、知識技能:熟悉GCP,藥物研發(fā)過程;熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。
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