職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),簽訂臨床試驗(yàn)合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程;
2、負(fù)責(zé)研究單位單位的篩選,研究預(yù)算的制定, 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)。
3、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度;
4、協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
7、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。
職位要求:
1、教育背景:具有醫(yī)學(xué),臨床藥學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn):具有2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、知識(shí)技能:熟悉GCP,藥物研發(fā)過程;熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。
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