崗位職責(zé)
1.質(zhì)量體系建設(shè):依據(jù)國家有關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),制定質(zhì)量管理體系,定期組織內(nèi)審,保證體系有效運(yùn)行。
2.負(fù)責(zé)公司第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189質(zhì)量體系認(rèn)證和運(yùn)行。
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各部門日常質(zhì)量監(jiān)督。
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)等工作,并出具專業(yè)總結(jié)報(bào)告。
5.制定和完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量體系文件。
6.負(fù)責(zé)對(duì)公司自建的信息化設(shè)備做好質(zhì)量功能確認(rèn)。
7.制定和完善醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和文件。
8.領(lǐng)導(dǎo)交待的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.中級(jí)及以上,大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè),3年以上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),如質(zhì)管工作年限及專業(yè)水平優(yōu)秀,可適當(dāng)放寬學(xué)歷至專科。
2.熟悉醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189體系認(rèn)證,具有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)管理工作。
4.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先。
5.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行力強(qiáng),邏輯思維清晰,有較強(qiáng)的抗壓能力、責(zé)任心及原則性強(qiáng)。
6.具有良好的職業(yè)道德,工作細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng)。
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